Olpha zāļu drošuma uzraudzība

Mūsu darbības pamatprincips ir uzticamu un efektīvu augstākās kvalitātes produktu ražošana, tāpēc katrs Olpha produkts tiek rūpīgi pārbaudīts un izsekots dažādos tā dzīves cikla posmos.

Mūsu Zāļu drošuma uzraudzības nodaļa rūpējās par to, lai nodrošinātu drošu to zāļu lietošanu, kurām tirgū esam tirdzniecības atļauju turētāji, kā arī tiem medikamentiem, kuriem vēl tiek veikti klīniskie un zinātniskie pētījumi.

Zāļu drošuma uzraudzības pienākumi

Zāļu drošuma uzraudzības iestādes un to funkcijas

Jaunu iespējamo risku identificēšana, kas var ietekmēt zāļu drošumu un iedarbīgumu

Medikamentu lietošanas risku un ieguvumu samēra novērtējums

Zāļu drošuma uzraudzības laikā saņemtās informācijas analīze

Patiesas drošības informācijas sniegšana regulējošajām iestādēm, veselības aprūpes sniedzējiem, pacientiem, līgumpartneriem, uzņēmuma darbiniekiem par medicīnisko produktu lietošanu

Ziņošana

Ziņošana par blakusparādībām

Veselības aprūpes speciālisti, pacienti, viņu radinieki, kā arī jebkuri citi interesenti tiek aicināti ziņot par Olpha zāļu blakusparādībām (nevēlamām reakcijām).

Tu pats vari izvēlēties, kam nosūtīt ziņojumu – uzraugošajai iestādei vai mūsu vietējai atbildīgajai zāļu drošuma uzraudzības personai, kuru nozīmējis mūsu partneris.

1. solis

Lejupielādē vienu no tālāk norādītajām atbilstošajām veidlapām un aizpildi Ziņojumu par zāļu blakusparādībām. Pirms Zāļu nevēlamo blakusparādību ziņojuma aizpildīšanas, lūdzu, iepazīsties ar klauzulu ZĀĻU NEVĒLAMAS BLAKUSPARĀDĪBAS — KONFIDENCIALITĀTE ZĀĻU DROŠUMA UZRAUDZĪBĀ, kas ir pieejama šeit.

2. solis

Aizpildīto veidlapu nosūti mūsu kontaktpersonai sev ērtākajā veidā.

3. solis

Sniegtā informācija tiks izmantota Olpha normatīvajos aktos noteikto zāļu drošuma uzraudzības funkciju veikšanai, lai apkopotu informāciju par novērotajām blakusparādībām. Šī informācija palīdzēs samazināt un novērst iespējamos riskus saistībā ar ārstniecības produktu lietošanu. Informācija tiks izmantota tikai atbilstoši paredzētajam mērķim un tā sasniegšanai nepieciešamajā apjomā. Lūdzam ņemt vērā, ka mūsu vietējā partnera vai Olpha darbiniekiem ir tiesības ar Tevi sazināties, lai nepieciešamības gadījumā precizētu ziņojumā sniegto informāciju.