Gatavo zāļu formu pētniecība un izstrāde

Uzņēmumā Olpha tiek veikta dažādu cieto perorālo zāļu formu izstrāde (tabletes, kapsulas, pulvera devas). Mēs izstrādājam gatavās zāļu formas jaunizveidotās un modernās pētniecības laboratorijās, kurās ir pieejami visi jaunākie instrumenti un iekārtas gatavo zāļu formu izstrādei un analītiskajam atbalstam. Zāļu izpētes un izstrādes procesā mēs izmantojam modernā eksperimentu dizaina (DoE) pieeju.

Gatavo zāļu formu laboratorijā ir arī pilotiecirknis, kurā veicam izstrādāto tehnoloģiju mērogošanas darbus un kur varam izgatavot nelielas gatavās produkcijas sērijas, tai skaitā arī gala iepakojumu. Mēs stingri ievērojam visus labas ražošanas prakses principus.

Analītiskā laboratorija

Pēc aprīkojuma

HPLC-UV, HPLC-MS/MS, GC-FID, GC-MS, GC-HS-FID, TLC
Titrēšana (ūdens vidē, neūdens vidē, Karla Fišera, argentometrija, izgulsnēšana)
UV, IR, optiskā rotācija
Lāzera gaismas difrakcija
Analītiskais nodrošinājums
Analītiskais aprīkojums

Pēc metodēm

Identifikācija
Kvantitatīvais saturs
Atlikušie šķīdinātāji
Radnieciskie, genotoksiskie piemaisījumi un nitrozamīni (no ppb līmeņa)
GZF šķīšana

Pēc uzdevumiem

Metodes izstrāde, validācija, verifikācija, nodošana
Organiskās sintēzes laboratorija

Pēc uzdevumiem

Ķīmisko procesu izstrāde jaunu AFV iegūšanai
Laboratorijas pirmsizpētes pētījumu veikšana
Ķīmisko procesu mērogošana no 10 ml līdz 6 L
Procesa kalorimetrisko parametru noteikšana
AFV sintēzes procesu pārnese uz ražošanu
AFV piemaisījumu standartvielu sintēze
Reglamentēto izejvielu pārbaude no jauniem piegādātājiem
Kritisko kvalitātes atribūtu noteikšana
Kritisko procesa parametru definēšana
Piemaisījumu izdalīšana un identificēšana
Piemaisījumu pārneses izpēte un izvērtēšana
Mutagēno, genotoksisko un nitrozamīnu piemaisījumu klātbūtnes novērtēšana
Ražošana

Veicam ražošanu plašā spektrā

Formulācijas izstrāde un optimizācija (tabletēm, kapsulām, paciņām)

Mērogojamu sēriju ražošana, t.i., no pilotsērijām līdz validācijas sērijām

Zāļu un palīgvielu saderības pētījums

Izstrādātās tehnoloģijas nodošana ražošanā

Strādāsim kopā, lai nodrošinātu veselīgākas dzīves pieejamību

Uzņēmums Olpha ir gatavs piedalīties farmācijas kopizstrādē, līgumražošanā un ārlicencēšanā

Sadarbojies ar Olpha

Plašsaziņas līdzekļi

Mediju attiecībām un sadarbības projektiem

Uzņēmējdarbība

Uzņēmējdarbība

Sadarbība sociālajā jomā

Sociāliem mērķiem un potenciāliem projektiem

Karjera

Vakancēm un karjeras iespējām

Uzmanību!

Informāciju par recepšu medikamentiem drīkst skatīt tikai veselības aprūpes darbinieki.

Vai esat veselības aprūpes darbinieks?