Izvēlne
Aizvērt
Olpha nodrošina augstus kvalitātes standartus produktu izstrādē, ražošanā, testēšanā, kontrolē un izplatīšanā, kas garantē visaugstāko saražoto produktu un pakalpojumu kvalitāti, palīdzot pacientiem uzlabot savu veselību.
Mūsu produktu kvalitātes nodrošināšana sākas ar rūpīgu izejvielu izvēli. Ražošanā izmantotās izejvielas atbilst stingrām prasībām un tiek ražotas Olpha vai iegādātas no kvalificētiem ražotājiem/partneriem.
Ražošanas laikā tiek veikta starpproduktu kvalitātes kontrole, lai nodrošinātu kvalitatīva galaprodukta iegūšanu.
Kvalitātes kontroles laboratorijas aktīvi ievieš digitalizācijas risinājumus, lai efektivizētu procesus un nodrošinātu vēl augstāku izsekojamības līmeni, kā arī atbilstību ALCOA+ datu integritātes prasībām. Esam uzsākuši LIMS projekta realizāciju.
Gatavais produkts tiek ražots atbilstoši attiecīgās reģistrācijas dokumentācijas prasībām un izmantojot modernas tehnoloģijas un iekārtas.
Produkti tiek ievietoti kvalitatīvā noslēgtā iepakojumā, tādējādi pasargājot zāles no apkārtējās vides ietekmes un nodrošinot produktu kvalitāti to uzglabāšanas laikā.
Mūsu darbinieki regulāri piedalās iekšēji un ārēji organizētās apmācībās, kas ļauj celt arvien augošo profesionālo līmeni un sekot līdzi mūsdienu tendencēm.
Mēs sadarbojamies ar uzticamiem un stabiliem ilgtermiņa partneriem, kuri darbojas atbilstoši augstākajiem korporatīvās pārvaldības standartiem. Visos procesu vadības līmeņos mēs izvēlamies tikai pārbaudītus partnerus atbilstoši starptautisko tiesību normām. Olpha ir izstrādājusi un ieviesusi partneru pārbaudes procedūru, kas tiek regulāri pilnveidota un pārskatīta, lai atbilstu visām aktuālajām normatīvo aktu prasībām un uzņēmuma iekšējai politikai.
Eiropas Savienības labas ražošanas prakse, ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) apstiprinājums un atbilstības sertifikāti ir kvalitātes zīme, ko novērtē mūsu partneri visā pasaulē. Uzņēmumam ir vairāklīmeņu kvalitātes kontroles sistēma, laboratorijās ir ieviesta kvalitātes sistēma atbilstoši GMP un ISO/IEC 17025 prasībām. Sanitāri ekoloģiskā laboratorija ir akreditēta saskaņā ar ISO/IEC 17025.